Фелодип таблетки покрытые оболочкой 2,5мг N30

Таблетки

Действующее вещество: Фелодипин (Felodipine)Концентрация действующего вещества (мг): 2,5

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина. оказывает гипотензивное, антиангинальное действие.снижает ад за счет уменьшения опсс. обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Всасывание и распределениеПосле приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 ч. Биодоступность препарата не зависит от дозы (в диапазоне терапевтических доз) и составляет около 15%.Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет около 99%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.МетаболизмФелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.ВыведениеT1/2 фелодипина составляет 25 ч. Выводится в виде метаболитов: около 70% принятой дозы - с мочой, остальная часть - с калом. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0.5% дозы.Фармакокинетика у особых групп пациентовУ лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, чем у молодых пациентов.Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, в т.ч. и при проведении гемодиализа.

- Артериальная гипертензия. - Стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала).

- Нестабильная стенокардия. - Острый инфаркт миокарда и период до 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда. - Кардиогенный шок. - Клинически значимый аортальный стеноз. - Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. - Выраженная артериальная гипотензия. - Беременность. - Лактация (грудное вскармливание). - Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). - Повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина. С осторожностью применяют препарат при печеночной и/или почечной недостаточности.

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C.

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя раскусывать, делить или размельчать. Применение при артериальной гипертензии: режим дозирования взрослым (в т.ч. лицам пожилого возраста) устанавливают индивидуально. Начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 мг). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 мг/сут. Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками , при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии ). Применение у пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени: начальная доза составляет 2.5 мг/сут. Применение при тяжелых нарушениях функции печени: дозу препарата следует уменьшить. Применение при стабильной стенокардии: дозу устанавливают индивидуально. Начальная доза для взрослых составляет 5 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу повышают до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут.

Препарат (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, головную боль, сердцебиение, головокружение, повышенную утомляемость. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.В отдельных случаях:Дерматологические реакции: редко - крапивница, зуд; в единичных случаях - фотосенсибилизация.Со стороны костно-мышечной системы: в единичных случаях - артралгии, миалгии.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в единичных случаях - парестезии.Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, гиперплазия десен, повышение активности печеночных ферментов.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение, тахикардия, периферические отеки.Прочие: редко - повышенная утомляемость; в единичных случаях - реакции повышенной чувствительности (в т.ч. ангионевротический отек).

Симптомы: чрезмерное снижение АД, брадикардия.Лечение: проведение симптоматической терапии. При чрезмерном снижении АД пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. При брадикардии - в/в введение атропина в дозе 0.5-1 мг. При необходимости для увеличения ОЦК - инфузии раствора декстрозы (глюкозы), натрия хлорида или декстрана. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

При одновременном применении с фелодипином концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования препарата Фелодип не требуется.При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (в т.ч. с циметидином, эритромицином, итраконазолом, кетоконазолом) метаболизм фелодипина в печени замедляется, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. с фенитоином, карбамазепином, рифампицином, барбитуратами) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.НПВС не ослабляют гипотензивный эффект фелодипина.Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (в т.ч. варфарина).Бета-адреноблокаторы, верапамил, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект фелодипина.При одновременном применении фелодипина с такролимусом возможно повышение концентрации последнего в плазме крови, что может потребовать коррекции дозы такролимуса.Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.Фелодип эффективен и хорошо переносится пациентами, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими заболеваниями легких, с нарушениями функции почек, сахарным диабетом, подагрой, при гиперлипидемии, синдроме Рейно, а также после трансплантации легких.Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПациентам, у которых на фоне лечения препаратом Фелодип наблюдаются слабость и головокружение, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Да